硅橡膠由于其良好的機械性能與疏水表面相結合而被廣泛用作制造醫(yī)療裝置的材料。它具有高性能，強度，伸長率，非常耐缺陷和裂紋擴展，具有優(yōu)良的疲勞壽命。進行毒理學/生物相容性研究，如全身毒性，皮內刺激，溶血，肌內植入，兔熱原，LAL，無菌性和安全性測試，以符合國際管理機構的材料和制造設備。

醫(yī)用級有機硅通常分為三類：非植入型，短期植入型和長期植入型。批準為V類和VI類的材料可被視為醫(yī)療級。大多數(shù)醫(yī)療級有機硅至少獲得ClassVI認證。有機硅供應商和一些醫(yī)用硅膠制品公司提供材料使用指南。

硅橡膠應用在醫(yī)學中是廣泛的，但是具有一些限制。 例如，它們表現(xiàn)出較差的撕裂強度和較差的抗疲勞能力。 由于硫化控制不良，脆性斷裂可能由于斷面內的缺陷而發(fā)生。 這導致了植入物的高失敗率，在世界各地引發(fā)多起訴訟。 這導致了民眾的信心危機，許多制造商被迫離開這個行業(yè)。